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- 東菱薬品工業株式会社(代表取締役社長:千賀博文、本社:東京都)は、当社が製造販売する医療用医薬品「ナブトピン注」につきまして、
自主回収を開始したことをお知らせします。
- 1.対象ロット数、回収数量及び出荷時期
ナブトピン注:2008年04月〜2009年08月までに出荷した64ロット(3,798,000管)
- 2.回収理由
原薬「ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液」に関し、実際の製造条件の一部(抽出工程等)が製造販売承認書の記載と異なっていた
ため、
「ナブトピン注」の使用期限内の対象ロットを自主回収することを決定致しました。
- 3.危惧される具体的な健康被害
品質に関しては原薬及び製品共すべて規格に適合しており、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。なお、現在まで本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
- 納入先は全て特定できておりますので、納入先に対して文書通知の上、
回収を行います。
本件に関して、多方面の方々にご迷惑をおかけすることを、心よりお詫び申し上げます
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